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質(zhì)量回顧分析系統

簡(jiǎn)要描述:實(shí)驗室管理專(zhuān)業(yè)軟件:先騰質(zhì)量回顧分析系統全面集成生產(chǎn)工藝、原輔料、成品質(zhì)檢、公用系統、穩定性考察等各類(lèi)數據,內嵌豐富的統計分析方法,自定義配置多種報告模版,一鍵生成持續工藝確認和產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析報告。

  • 廠(chǎng)商性質(zhì):經(jīng)銷(xiāo)商
  • 更新時(shí)間:2024-07-12
  • 訪(fǎng)  問(wèn)  量:12804

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  實(shí)驗室管理專(zhuān)業(yè)軟件系統介紹

  先騰質(zhì)量回顧分析系統全面集成生產(chǎn)工藝、原輔料、成品質(zhì)檢、公用系統、穩定性考察等各類(lèi)數據,內嵌豐富的統計分析方法,自定義配置多種報告模版,一鍵生成持續工藝確認和產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析報告。

  實(shí)驗室管理專(zhuān)業(yè)軟件系統架構

先騰<strong><strong>質(zhì)量回顧分析系統</strong></strong>

 

  系統收益

  收益一   一鍵生成持續工藝確認和質(zhì)量回顧分析報告減少80%質(zhì)量回顧工作。

  收益二  數據共享,消除信息孤島,協(xié)同辦公,提高工作效率。

 

 

數據無(wú)縫集成

  數據無(wú)縫集成:系統提供人工錄入、Excel導入、接口集成等多種數據采集方式,與ERP、LIMS、MES等系統無(wú)縫對接。

數據無(wú)縫集成

公用系統報告

 

  公用系統報告支持對生產(chǎn)過(guò)程中公用系統介質(zhì)(水、空氣、空調等)的數據收集,對懸浮粒子、微生物等關(guān)鍵控制參數進(jìn)行分析,實(shí)現公用系統報告全線(xiàn)上制作和一鍵生成。

質(zhì)量要素

 

質(zhì)量回顧分析系統要素支持變更、偏差、CAPA、OOTIOOS、不良反應、委托生產(chǎn)/檢驗、退貨、投訴、確認與驗證等數十項質(zhì)量要素的管理和回顧。

穩定性考察

 

穩定性考察支持對原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光線(xiàn)的影響下隨時(shí)間變化規律的考察,為藥品的生產(chǎn)、包裝、運輸條件提供科學(xué)依據,通過(guò)試驗結果的回歸分析來(lái)評估藥品的保質(zhì)期。

工藝確認和質(zhì)量回顧報告

  工藝確認和質(zhì)量回顧報告用戶(hù)可根據企業(yè)質(zhì)量報告模板進(jìn)行自定義配置,系統支持年度、月度、批次區間等多種報告方式,縮短回顧分析周期,一鍵生成持續工藝確認和質(zhì)量回顧報告。

 

 

 
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